新药前沿动态

1、首个儿童抗凝药Fragmin获批！这种致命儿科疾病有救了

来源：汉鼎好医友 2019-05-24 12:33

在六一儿童节到来前，FDA为那些因罹患严重疾病而受静脉血栓栓塞症(VTE)困扰的孩子送上一份礼物：批准皮下注射剂达肝素钠(Fragmin)，用于减少1个月及以上儿童静脉血栓栓塞症(VTE)的复发。达肝素钠成为治疗儿童静脉血栓栓塞症的首个抗凝剂(血液稀释剂)。

2、20年首个新药！优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准

来源：新浪医药新闻 2019-05-22 18:25

 比利时药企优时比（UCB）近日宣布，美国FDA已批准其最新抗癫痫药物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物，适用于12岁及以上癫痫患者，用于频繁发作活动（如癫痫丛集发作、急性反复发作）间歇性、刻板性发作的紧急治疗。

Nayzilam是FDA批准的首个也是唯一一个通过鼻腔给药治疗癫痫丛集发作的疗法，也是美国市场20多年来批准治疗癫痫丛集发作的首个新药，其鼻腔喷雾给药方式可为目前治疗选择有限的患者及其照料者提供一种新的解决方案。

Nayzilam是一种短效药物，通过鼻腔喷雾治疗癫痫丛集发作，该药旨在作为便于患者携带的一次性疗法，可由非医疗专业人员在患者发生癫痫丛集发作时给药治疗。

3期临床结果积极 辉瑞突破性疗法有望造福皮炎患者

来源：药明康德 2019-05-19 08:30

近日，辉瑞（Pfizer）宣布其JAK1抑制剂abrocitinib在一项3期临床试验中取得积极顶线结果。经过治疗，中度至重度特应性皮炎的患者达到共同主要疗效终点和关键次要终点的比例要显着更高。

本款药物针对的特应性皮炎是一种慢性皮肤疾病，患者的皮肤会出现炎症，让皮肤出现破损。作为全世界最常见的慢性皮炎之一，每5到6名儿童中，就有1名会受其困扰。而且在这些儿童患者里，有约一半会出现症状的反复。因此，他们也需要一款新型药物来控制他们的病情。

由辉瑞带来的abrocitinib（曾用名PF-04965842）是一款口服的JAK1抑制剂，能对其进行选择性的抑制。依照目前对这款药物的理解，它能够借此调控多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子，从而控制病情。由于它的治疗潜力，先前abrocitinib已斩获美国FDA授予的突破性疗法认定。

4、靶向治疗胆管癌 口服IDH抑制剂3期临床达到主要终点

来源：药明康德 2019-05-19 08:25

近日，药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司公布，其抗癌药物Tibsovo（ivosidenib）的一项全球临床3期试验达到主要终点。携带易感柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变的胆管癌患者经化疗后采用Tibosovo治疗，无进展生存期相比安慰剂组有显着改善。安全性与过去已发表数据保持一致。

Agios预期于今年9月底在欧洲肿瘤学会大会上提交临床试验的完整分析，并计划在年底之前为Tibsovo治疗胆管癌提交补充新药申请。

“危及生命的晚期胆管癌还没有获批的治疗方案，对于这种具有挑战性的疾病，ClarIDHy试验的数据表明，携带IDH1突变的患者可以从Tibsovo得到显着的临床益处，”Agios首席医疗官Chris Bowden博士表示：“我们会与监管机构通力合作，尽快将这一潜在疗法带给患者。”(生物谷Bioon.com）

5、抗艾滋病新药塞拉维诺获批进入临床研究

来源：上海药物研究所 2019-05-18 19:20

由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。

塞拉维诺是国内首个获批进入临床研究的CCR5受体拮抗剂，曾先后获得十三五“重大新药创制”科技重大专项、中科院战略性先导科技专项以及中科院自主部署项目等的资助；早期的基础研究工作发表在国际期刊Science（Science 2013， 341， 1387-1390）和Journal of Medicinal Chemistry上(J. Med. Chem. 2018， 61， 9621-9636)上。

目前该项目现正在开展临床I期研究的准备工作。(生物谷Bioon.com）

6、辉瑞肺癌创新药多泽润（达可替尼片）在中国获批

来源：美通社 2019-05-18 07:34

辉瑞公司近日宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。全球注册研究显示，多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期（PFS），并延长总生存期(OS)，患者中位OS达34.1个月，是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。此次获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准。

7、全球首批！Ionis反义寡核苷酸新药在欧盟率先获批上市

来源：药明康德 2019-05-09 12:17

 昨日，Ionis Pharmaceuticals及其子公司Akcea Therapeutics宣布，由两家公司共同开发的反义寡核苷酸药物Waylivra（volanesorsen）已获得欧盟委员会（EC）的有条件上市许可，作为家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年患者控制饮食之外的辅助疗法，这些患者患有遗传性FCS，并且有高风险出现胰腺炎并发症，对饮食控制和甘油三酯降低治疗的反应不良。值得注意的是，这是欧盟批准的唯一一个可以用于FCS患者的治疗药物，也是全球首个获批的FCS治疗药物。

尽管Waylivra在去年5月获得了FDA咨询委员会推荐批准的积极意见，但却在同年8月被FDA拒绝批准。这一决定可能与血小板减少症的风险相关，在Waylivra治疗期间，受试者最常见的不良反应（超过10％）是与注射部位反应和血小板水平/血小板减少症相关的事件。这也提示FCS患者在Waylivra治疗期间，需要加强血小板减少症的早期检测和管理。

目前，Akcea正在积极推动Waylivra在美国和加拿大的上市进程。Akcea首席执行官Paula Soteropoulos表示：“我们计划今年在德国推出Waylivra，2020年继续将该药推出至其他欧洲国家。我们的团队已做好为FCS患者提供这种治疗方案的准备。”除了FCS之外，Waylivra正在家族性局部脂肪代谢障碍（FPL）患者中进行3期临床研究，预计将在今年年中报告该研究的最新数据。(生物谷Bioon.com）

8、CDE：诺华罕见病创新药拟纳入优先审评

来源：药明康德 2019-05-08 12:22

昨日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）网站的最新公示，诺华公司开发的西尼莫德片（siponimod）拟纳入优先审评。实际上，今年3月，美国FDA宣布批准该药上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括复发缓解型（relapsing-remitting）疾病和活跃的继发进展型疾病（active SPMS）。

9、阿斯利康BTK抑制剂达到3期临床终点 显著优于标准疗法

来源：药明康德 2019-05-08 12:20

 今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，该公司的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib），在治疗复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）患者的3期临床试验中，达到试验的主要终点，与活性对照组相比统计显着提高患者无进展生存期（PFS）。根据该公司肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士的描述，在治疗复发/难治性CLL患者时，Calquence是第一款在3期临床试验中，作为单药疗法，表现优于现有标准疗法组合的BTK抑制剂。

10、首款儿科肌无力综合征新药获批上市

来源：药明康德 2019-05-07 12:41

 今日，FDA宣布批准Jacobus Pharmaceutical公司开发的Ruzurgi（amifampridine）药片上市，用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）患者。这是FDA批准的第一款针对儿科LEMS患者的新药。

LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，它影响神经和肌肉之间的连接，导致患者出现肌无力和其它症状。LEMS患者的自身免疫系统攻击神经肌肉接头（neuromuscular junction， NMJ），阻断神经信号传导到肌肉细胞中。LEMS可能与其它自身免疫性疾病相关，但是在癌症患者中更为常见，例如小细胞肺癌患者。

11、新适应症在望！葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达主要终点

来源：新浪医药新闻 2019-05-06 18:25

英国药企葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN（NCT02924688）的积极顶线结果。

在美国，Trelegy Ellipta（100/62.5/25）于2017年9月获批上市，成为用于双效支气管扩张剂病情控制不佳的COPD患者群体的首个单吸入器三联疗法。该药适应症为：作为一种长期、每日一次的维持疗法，治疗COPD患者（包括慢性支气管炎和/或肺气肿）的气流阻塞，包括接受FF/VI病情控制不佳的患者以及已经在接受UMEC与固定剂量FF/VI联合治疗的患者。该药也适用于存在COPD加重史的患者，减少COPD加重。

目前，该药尚未获批缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘。

12、阿斯利康2型糖尿病三联复方疗法获得FDA批准

来源：药明康德 2019-05-05 13:06

4日，阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市，用于和饮食与锻炼结合，改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由达格列净（dapagliflozin），沙格列汀（saxagliptin），和二甲双胍构成的口服三联复方疗法。

Qternmet XR是由三种已经获得批准的药物组成的每日一次复方药片。其中达格列净是一款特异性钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，将更多葡萄糖从尿液中排出。沙格列汀是一款二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，它通过刺激肠促胰岛素（incretin）的分泌来抑制胰高血糖素的分泌，从而达到降低血糖水平的效果。二甲双胍长期以来是治疗2型糖尿病的首选药物。

13、首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请

来源：药明康德 2019-05-02 13:19

ViiV Healthcare公司共同宣布，向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平，为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。如果获得批准，它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。

14、与350亿美元市场擦肩?吉利德第二项NASH研究也失败 策略将调整

来源：新浪医药新闻 2019-05-02 13:07

在2019年2月吉利德公布selonsertib用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）诱发代偿期肝硬化患者治疗的首个临床3期研究STELLAR-4错过一级终点后，4月25日，吉利德又公布了该药物另一项临床3期试验STELLAR-3的顶线数据。遗憾的是，该试验也未达到预先指定的主要终点，即治疗48周时患者≥1期的纤维化组织学改善且不出现NASH恶化。

吉利德现在将与数据监测委员会和研究人员合作，以符合每个患者最大利益的方式完成STELLAR-3研究。

据一些乐观分析师预测，NASH领域有价值350亿美元的市场机会。截止目前还没有获批治疗NASH的药物，但有4家制药公司的候选药物已进入III期临床开发阶段。随着吉利德科学、Genfit、Intercept等公司各自药物III期数据即将出炉，此前外媒biopharmadive指出，2019年有望成为NASH领域最重要的一年，这些临床数据将帮助各大公司奠定NASH领域的未来商业地位。此前华尔街对selonsertib的成功机会并不十分看好，但吉利德保持乐观并表示，其STELLAR3和STELLAR4的积极数据将支撑今年下半年提交监管申请，并在2020年获得批准。但现在看来并无上市还遥遥无期。

吉利德目前正在为治疗NASH所致的晚期纤维化开发多种新的化合物，评估针对NASH相关核心通路（肝细胞脂质毒性、炎症和纤维化）的单药和联合治疗疗效，在研化合物包括ASK1抑制剂selonsertib、选择性非甾体FXR激动剂cilofexor和ACC抑制剂firsocostat。(生物谷Bioon.com）

15、拜耳前列腺癌新药darolutamide获美FDA优先审评认定

来源：新浪医药新闻 2019-05-01 15:51

4月29日，拜耳和Orion两家公司公布称，前列腺癌新药darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）治疗的上市申请获得了美国FDA优先审评认定。本次上市申请始于2018年12月，属于滚动申请，2019年2月资料提交结束。如果一切顺利，该药将在2019年年底获得审批决定。同时，这款药物近期也在欧洲（2019年3月）和日本（2019年3月）提交了上市申请。

市场动态

1、正大天晴抗肿瘤药“吉非替尼片”获批上市

来源：新浪医药新闻 2019-05-21 12:13

 5月20日，中国生物制药发布公告，称其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。

据悉，吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，已被《二零零五年中国肺癌临床指引》收录并推荐。

吉非替尼直接抑制肿瘤生成的靶点，使肿瘤细胞特异性死亡而不波及正常细胞组织；与传统化疗药物相比，吉非替尼在取得抗肿瘤疗效的同时较少引起患者全身性副反应。此外，吉非替尼片是口服剂，接受其治疗的患者无须住院给药，这很大程度上提高了患者及其家属的生活质量。

2、10亿美元开发蛋白降解疗法 Vertex、Kymera达成研发合作

来源：药明康德 2019-05-19 08:36

近日，Vertex Pharmaceuticals和Kymera Therapeutics公司宣布，双方达成为期4年的研发协议，将共同开发靶向多个靶点的小分子蛋白降解剂。这一合作将联合Kymera公司在靶向蛋白降解方面的专长和Vertex公司开发“first-in-class”疗法方面的科学、临床和监管能力。

Kymera公司是一家致力于使用该公司的Pegasus靶向蛋白降解技术平台，开发治疗严重疾病的创新疗法的生物技术公司。该公司的Pegasus靶向蛋白降解技术平台，综合了信息学驱动的靶点发现，创新E3连接酶库，独创三维结构预测模型和蛋白降解检测。它可以改善靶向蛋白降解的效率，生成一系列治疗原先“不可成药”疾病的创新疗法。

根据合作协议，Vertex将支付7000万美元预付款。Kymera将针对多个靶点进行研发活动。Vertex公司有权在研发过程中的特定阶段，获取靶向特定靶点的在研小分子的研发权益。根据项目的研发、监管和推广里程碑，Kymera可能从多达6个合作项目中获得超过10亿美元的后续付款，以及产品销售额的分成。

“这一合作将增强我们的药物发现能力，支持我们积极投资科学创新，以开发治疗严重疾病的革新疗法的研发策略，”Vertex公司高级副总裁兼波士顿研究基地负责人Mark Bunnage先生说：“Kymera团队在这一领域的知识深度和创新技术平台给我们留下了深刻印象。我们很高兴能够运用我们的研发专长，来促进这一创新医疗模式的发展。”

“我们非常高兴与Vertex公司合作，”Kymera公司总裁兼首席执行官Lauren Audoly博士说：“这一合作将拓展靶向蛋白降解技术的应用范围，在癌症以外治疗其它治疗选择稀缺的严重疾病。”(生物谷Bioon.com）

3、成都先导与拜耳（Bayer）签订 基于DNA编码化合物库技术的新药研发合作协议

来源：成都先导 2019-05-10 12:28

成都先导药物开发有限公司（以下简称“成都先导”）近期宣布与拜耳旗下作物科学事业部达成新药研发合作，以期针对拜耳关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。基于此协议，成都先导将充分利用以DNA编码化合物库（DNA Encoded Library，以下简称“DEL”）设计、合成及筛选为核心的先进技术平台为拜耳筛选新的先导化合物。依据协议，成都先导将收到首付款及后续里程碑款，具体金额未被批露。

4、辉瑞收购Therachon 开发侏儒症创新疗法

来源：药明康德 2019-05-10 12:23

 昨日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，已与Therachon公司达成协议，收购这家专注于开发罕见病创新疗法的临床期生物技术公司。辉瑞将获得Therachon公司的主打在研药物TA-46。这是一款治疗软骨发育不全（achondroplasia）的潜在“first-in-class”生物制剂。

Therachon公司开发的TA-46是一种重组人类FGFR3诱饵蛋白。它可以通过与FGF结合，防止FGF与产生突变的FGFR3结合，从而抑制过度活跃的FGFR3信号通路。这款创新疗法以每周一次的皮下注射形式治疗儿童和青少年患者。目前它已经完成1期临床试验，并且获得欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA授予的孤儿药资格。

根据协议，辉瑞将支付3.4亿美元前期付款，并且根据TA-46的研发、监管、以及推广里程碑可能支付高达4.7亿美元的追加付款。Therachon公司将成立另一个独立公司，继续开发其治疗短肠综合症（short bowel syndrome）的在研疗法apraglutide。

5、阿斯利康69亿美元合作初见成果 创新ADC今年递交监管申请

来源：药明康德 2019-05-09 12:22

 今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司联合宣布，双方共同开发的创新抗体偶联药物（ADC）trastuzumab deruxtecan，在治疗经过多次前期治疗的HER2+乳腺癌患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。这些积极结果将支持全球监管申请，预计trastuzumab deruxtecan的生物制剂许可申请（BLA）将在2019年下半年递交。

乳腺癌是全球妇女中最常见的癌症之一，而大约有1/5的乳腺癌患者属于HER2+患者。虽然目前有多种靶向HER2的乳腺癌疗法，然而对于HER2+转移性乳腺癌患者来说，她们仍然具有多种未竟需求。很多HER2+患者的肿瘤最终会对目前所有获批疗法产生抗性，在经过曲妥珠单抗（trastuzumab），帕妥珠单抗（pertuzumab），和trastuzumab emtansine治疗之后，她们的有效治疗选择非常有限。

Trastuzumab deruxtecan是第一三共和阿斯利康的ADC研发管线中的主打产品。阿斯利康在今年3月与第一三共达成数额高达69亿美元的研发协议，共同开发这款创新ADC。它采用了第一三共特有的ADC技术，将人源化HER2抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂连接起来。在2017年它已经被美国FDA授予突破性疗法认定，治疗HER2+，局部晚期或转移性乳腺癌患者。

安全性

1、医生死里逃生经历引关注，但这次好像不是双硫仑的锅啊？

2019-05-23 11:11来源：微信公众号 - dingxiangwang作者：临床用药

这两天，朋友圈一篇「酒后吃头孢有多恐怖？！医生生死 24 小时」的文章被疯狂转发。许多人以此为戒，互相提醒注意酒后吃头孢的双硫仑样反应。

文章作者因服用「头孢呋辛酯片」后出现浑身瘙痒、呼吸困难、意识丧失等症状被送至急诊抢救，所幸抢救及时，患者目前身体并无大碍。

作者在事后回想起，自己曾在服药前一晚的晚宴上饮用过半杯红葡萄酒，于是判断自己是在饮酒后服用头孢类药物，导致双硫仑样反应的发生，并以此案例作为警示。

双硫仑反应是很严重没错，部分头孢不宜与酒精同时服用也没错。

但是，笔者仔细回顾这名患者从服药到休克再到被成功抢救整个过程后……等会，这真的是双硫仑样反应吗？

什么是双硫仑样反应？

双硫仑样反应 ，是由于应用药物后饮用含有酒精的饮品（或接触酒精），导致的体内「乙醛蓄积」的中毒反应。

可出现面部潮红、眼结膜充血、搏动性头痛、恶心呕吐、胸痛、心肌梗塞、急性心衰、呼吸困难、急性肝损伤，惊厥甚至死亡等症状。

查体时可有血压下降、心率加速（可达 120 次 / 分）、心电图正常或部分改变（如 ST-T 改变）。

其严重程度与用药剂量和饮酒量成正比关系，老年人、儿童、心脑血管病及对乙醇敏感者更为严重，这种反应一般在用药与饮酒后 15～30 分钟发生。

本文开头提到的文章中，作者出现紧急反应的时间是「不到 3 分钟」，与双硫仑样反应一般发生时间并不一致。

哪些药物会引起双硫仑样反应？

 一、头孢菌素类  

头孢菌素类药物引起双硫仑样反应的原因要从药物的化学结构说起：如果药物结构的母核上存在「甲硫四氮唑基团」，就可阻止乙醛继续氧化，导致乙醛蓄积，从而引起戒酒硫样反应。

1. 化学结构中有甲硫四氮唑基团的头孢菌素药物：头孢孟多、头孢替安、头孢尼西、头孢哌酮、头孢甲肟、头孢匹胺等。其中以「头孢哌酮」致双硫仑样反应的报告最多、最敏感。

2. 也有报道称有些药物虽然不具有甲硫氢唑侧链，但有甲硫三嗪侧链也可引起此类反应，比如「头孢曲松」，另外也有「头孢他啶」致双硫仑样反应的报道。故头孢曲松、头孢他啶也归为可引起双硫仑样反应的药物。

3. 化学结构中没有甲硫四氮唑侧链和甲硫三嗪侧链的头孢菌素：如头孢拉定、头孢氨苄、头孢呋辛酯、头孢克洛、头孢丙烯、头孢他啶、头孢地尼、头孢他美酯、头孢吡肟等，这些药物罕见双硫仑样反应。

需要注意的是，即使罕见双硫仑样反应，饮酒后也最好不要服用上述药物。

二、硝咪唑类  

药物如甲硝唑（灭滴灵）、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑。 

三、其他  

抗菌药如呋喃唑酮（痢特灵）、氯霉素、酮康唑、灰黄霉素、磺胺类（磺胺甲恶唑）等，也可引起双硫仑样反应。

除上述常见的能引起双硫仑样反应的抗生素外，还有一些类双硫仑样反应的罕见报道，如喹诺酮类、红霉素等，也需注意。

看到这里，估计大家也发现了，双硫仑反应多发生于抗菌药物。

而且「头孢呋辛酯」化学结构中，并没有甲硫四氮唑侧链和甲硫三嗪侧链，因此由头孢呋辛酯引起双硫仑样反应的可能性并不大。

饮酒多久后可以服用头孢类药物？

据相关文献报道 , 头孢类抗生素致双硫仑样反应与饮酒可达 99% 的密切相关。

由于个体差异存在，每个人酒精消除时间不同，但饮酒时间与用药时间的间隔越长 , 双硫仑样反应的发生率就越低。 

有研究表明，如患者在用药前 7 天内有饮酒史 , 应禁用该类药。对应用头孢类抗生素的患者 , 应当嘱其在停药后禁酒时间不能少于 7 天，一旦发生双硫仑样反应 , 应立即停药并积极采取相应措施治疗。

除饮酒外，还有一些大家都不大注意的细节：如吃酒心巧克力、服用藿香正气水、食用动物肝脏、沙丁鱼等富含酪胺、苯丙氨酸、色氨酸的食物，或酒精消毒等，最好都要避免。

发生双硫仑样反应如何处理？

1. 停药  

一旦出现双硫仑样反应，应及时停药和停用含乙醇制品，轻者可自行缓解，较重者需吸氧及对症治疗。

 2. 洗胃  

治疗上可洗胃排除胃内乙醇，减少乙醇吸收，静注地塞米松或肌注纳洛酮等对症处理，静脉输注葡萄糖液、维生素 C 等进行护肝治疗，促进乙醇代谢和排泄。

3. 对症治疗  

心绞痛患者需改善冠脉循环，血压下降者可应用升压药，数小时内可缓解。

患者就诊后边抢救边询问病史，立即使患者取平卧位、吸氧、测生命体征并记录。

对休克的患者迅速建立静脉通路，快速补充晶体液，必要时给予多巴胺等升压药，积极治疗以缩短低血压期。

对原有心脑血管疾病患者同时给予心电监护，严密观察心率、心律的变化。 

对确诊为双硫仑样反应的患者也应作心电图、血常规、电解质检查，以排除多种疾病共存而延误治疗。

既然原文作者不大可能是双硫仑样反应，那么引发紧急情况的病因是什么呢？一个可能的猜测是：服用头孢后引发的过敏性休克。

发生过敏性休克要如何处理？

1. 切断过敏原：立即停用头孢菌素类药物，静脉给药者更换输液瓶及输液器；

2. 保持呼吸道通畅：立刻给予吸氧处理，及时清除呼吸遒分泌物，必要时气管插管;

3.  尽早建立静脉通路  

4. 抗休克治疗

肾上腺素肌肉注射，成人 0.2〜0.5 mg（1:1000），小儿 0.01 mg/kg（1:1000），每 5〜15 分钟重复给药一次直到临床症状改善；

出现低血压休克或对初始的肌肉注射肾上腺素无反应，可给予 1:10000 肾上腺素 0.1 mL/kg 静脉注射；

如持续存在低血压，可给予肾上腺素 1～5 µg/ kg·min (儿童 0.1～1 µg/kg. min) 持续静脉滴注维持，或根据血压、心率情况调整用量;  补充生理盐水等保证足够的组织灌注。

5. 抗过敏治疗：

糖皮质激素：应早期静脉输入大剂量糖皮质激素。

可选用氢化可的松 200 mg 或高剂量甲泼尼龙 (可用至 30 mg/kg)，缓慢静滴；或静脉推注地塞米松 5〜10 mg；然后根据病情酌情给予糖皮质激素维持治疗; 

抗组胺药：通常肌注异丙嗔 25〜50 mg。神志清醒者可口服西替利嗪 20 mg 或氯雷他定 10 mg。也可以静脉注射 10% 葡萄糖酸钙 10～20 mL 抗过敏治疗。 

6. 监测心电、血压、脉搏、呼吸  

要注意的是：皮试阴性的患者用药过程中仍可能发生过敏反应，需密切观察用药反应。