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      济南维瑞医药科技开发有限公司成立于2001年,是专业的药品、保健食品和特医食品研发服务机构, 为客户提供“技术先进、质量稳定、成本可控”的产业化项目。公司高层管理人员全部毕业于国内著名的药学或相关专业大学,均有丰富的研发和管理经验。拥有一支专业且稳定的研发技术团队。具备与研发规模相适应的实验仪器、设备和环境。实验室面积2200余平米,实行了7S现场管理。经过多年的积累,根据国家药监局的相关要求,建立起了完善的、动态的研发质量管理体系和项目管理体系。

      经过二十年的发展,公司建立了四大研究平台:改良型新药研发平台、儿童类和维生素类药物研究平台、药品上市许可持有人(MAH)研究转化平台、仿制药及仿制药一致性评价研究平台。形成了两大特色研究,即儿童类药物和维生素类药物的研究,特别是维生素类药物的研究开发已积累了近二十年的研究经验,成功申报了十数个不同成分、不同剂型的维生素单方和复方制剂,尤其是含有D3成分的维生素类药物的研究在国内处于先进水平,在药品注册审评要求不断提高的形势下,依然得到了国家药监局药审中心的肯定和认可。 在项目进度和质量管理上,形成了具有维瑞特色的“模块化管理”、“交叉管理”、“甘特图管理”等管理模式。

      公司成立至今,共研发各类剂型和疾病领域的药品、保健食品等项目三百余个,实现产业化的60%以上。同时,研究还涉及到了药用辅料、医美产品、医疗器械等领域。

      海有边,山有路,研无涯,不停步,药品研发的质量和深度决定了药品的质量和疗效,为了提高研发质量,公司在注重领先的核心技术的同时,对ICH指导原则中QBD、CPPs等最新药品研究理念有了深入的理解,切实运用到了药学研究中。持续不断的深化管理,将公司打造成国内在儿童类和维生素类药物研究上,更具研究特色和竞争实力的药品研发品牌,是维瑞研发人的光辉愿景。


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