1、创新药、仿制药、药用原辅料的药学研究和注册,直至取得批准文号并指导批量生产。
4、承接各类药物上报样品的工艺筛选,小试试制和中试加工。
5、针对企业现有品种结构进行深入分析,通过二次开发深层次挖掘产品的优效性。
6、对生产企业技术人员进行培训,包括政策法规、操作规程及技术指导原则等。
7、解决企业内各种剂型生产工艺难题。
8、帮助企业GMP、GSP的实施和验收。
9、承接各类中西药物经SFDA批准进行的Ⅰ—Ⅳ期临床研究。
10、项目管控:帮助企业对新立项的新药项目进行研发管理,包括:立项的合理性、研究方案的可行性、政策的风险性、实验过程的监控等,将企业的投资风险降到最低。