2015年版《中国药典》标准提高你做了吗？
2015年07月15日国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）发布。对药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等环节做了明确的实施部署。2015年版《中国药典》对正在生产销售的产品质量标准进行了不同程度的提高。公告要求如涉及药品处方、原辅材料和生产工艺等变更的，应在2015年12月1日前向国家食品药品监督管理总局提交补充申请。时间只剩下四个月，如此紧迫的情况下再不提高标准产品就会面临停产，企业就会面临损失。
我公司为协助生产企业产品标准提高特推出以下服务内容：
1、 根据新版药典要求，对产品标准提高进行药学研究并制订新的质量标准，同时提供全套研究资料和真实的原始记录。
2、 需要改变工艺的产品，配合企业进行工艺改变后的标准研究和补充申请。
3、 对需变更原辅料供应商、变更原辅料种类的产品，做符合补充申请要求的药学研究，并提供完整的研究资料。
